默沙东九价HPV疫苗男性适应症国内上市 能否提振中国市场成绩？
财联社4月14日讯（记者 郑炳巽）默沙东今天宣告，其九价HPV疫苗“佳达修9”的男性习惯症已取得国家药监局同意在国内上市，这是继今年年初其四价HPV疫苗男性习惯症在国内获批之后的新进展。
据了解，佳达修9适用于16-26岁男性接种，掩盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型总共九种HPV型别。此次获批的男性习惯证可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
此次获批，意味着佳达修9成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性女人接种的九价HPV疫苗。
默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏，到2024年末，全球佳达修9累计接种数量已超3亿剂次。其间在我国，超3300万的适龄女人接种了佳达修9。
但是，值得一提的是，因为国内HPV疫苗商场竞争加重，默沙东HPV疫苗产品在刚过去的2024年遭受应战，全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。在默沙东2024年三季度财报中，显现HPV疫苗收入下降首要在于我国区域需求削减。
受此影响，默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元，占默沙东全球制药事务的份额为9.4%，较2023年同期下降约3.1个百分点。
与此同时，作为默沙东HPV疫苗国内独家代理商的智飞生物（300122.SZ）也受影响，其2024年前三季度营收227.86亿元，同比下滑41.98%，归母净利润21.51亿元，同比下滑67.07%。智飞生物2024年成绩预告则显现，全年归母净利润为18.56亿元-26.63亿元，同比下滑67%-77%。
默沙东在新闻稿中征引相关研讨数据表明，HPV6/11/16是我国男性常见的感染型别。某些型别HPV继续感染可引发多种癌症，包含肛门癌。世界卫生组织数据猜测，2022-2050年全球范围内的肛门癌新发病例和逝世病例都将逐年上升。
在我国获批之前，默沙东九价HPV疫苗男性习惯证已在国外获批。CDC调研数据显现，美国男性接种率逐年提高，到2020年，18-30岁美国男性人群总接种率在11%邻近。
华泰证券指出，现在我国大陆男性人群15-24岁与25-34岁均在1亿人邻近，假如HPV疫苗获批应用于男性，接种率10%，则有望带动1000-2000万人次的接种需求。
不过，疫苗专家陶黎纳告知财联社记者，默沙东HPV疫苗男性习惯症在国内获批，关于整个宫颈癌疫苗商场会有必定协助，但影响不会太大，“究竟该疫苗关于男性的性价比低于女人，男性的接种志愿不会太高。而且，要教育男性接种宫颈癌九价疫苗，是一个长时间的进程。”
值得一提的是，在默沙东之外，现在国内还有万泰生物（603392.SH）、安康卫兵（833575.BJ）等企业追逐HPV九价疫苗男性习惯症的研制。
万泰生物泄漏，九价HPV疫苗被归入优先审评而且上市答应请求于2024年8月取得受理，与佳达修9头仇人免疫原性比较研讨结果显现两者适当。小年龄组桥接临床已完结，且男性临床试验请求已获批，商业化规划生产工艺已确定。
安康卫兵则表明，到2024年上半年，九价HPV疫苗男性习惯症III期临床试验已完结绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，且已发动首剂免后第18个月访视。
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