默沙东九价HPV疫苗男性适应症国内上市 能否提振中国市场成绩？
财联社4月14日讯（记者 郑炳巽）默沙东今天宣告，其九价HPV疫苗“佳达修9”的男性习惯症已取得国家药监局同意在国内上市，这是继今年年初其四价HPV疫苗男性习惯症在国内获批之后的新进展。
据了解，佳达修9适用于16-26岁男性接种，掩盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型总共九种HPV型别。此次获批的男性习惯证可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
此次获批，意味着佳达修9成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性女人接种的九价HPV疫苗。
默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏，到2024年末，全球佳达修9累计接种数量已超3亿剂次。其间在我国，超3300万的适龄女人接种了佳达修9。
但是，值得一提的是，因为国内HPV疫苗商场竞争加重，默沙东HPV疫苗产品在刚过去的2024年遭受应战，全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。在默沙东2024年三季度财报中，显现HPV疫苗收入下降首要在于我国区域需求削减。
受此影响，默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元，占默沙东全球制药事务的份额为9.4%，较2023年同期下降约3.1个百分点。
与此同时，作为默沙东HPV疫苗国内独家代理商的智飞生物（300122.SZ）也受影响，其2024年前三季度营收227.86亿元，同比下滑41.98%，归母净利润21.51亿元，同比下滑67.07%。智飞生物2024年成绩预告则显现，全年归母净利润为18.56亿元-26.63亿元，同比下滑67%-77%。
默沙东在新闻稿中征引相关研讨数据表明，HPV6/11/16是我国男性常见的感染型别。某些型别HPV继续感染可引发多种癌症，包含肛门癌。世界卫生组织数据猜测，2022-2050年全球范围内的肛门癌新发病例和逝世病例都将逐年上升。
在我国获批之前，默沙东九价HPV疫苗男性习惯证已在国外获批。CDC调研数据显现，美国男性接种率逐年提高，到2020年，18-30岁美国男性人群总接种率在11%邻近。
华泰证券指出，现在我国大陆男性人群15-24岁与25-34岁均在1亿人邻近，假如HPV疫苗获批应用于男性，接种率10%，则有望带动1000-2000万人次的接种需求。
不过，疫苗专家陶黎纳告知财联社记者，默沙东HPV疫苗男性习惯症在国内获批，关于整个宫颈癌疫苗商场会有必定协助，但影响不会太大，“究竟该疫苗关于男性的性价比低于女人，男性的接种志愿不会太高。而且，要教育男性接种宫颈癌九价疫苗，是一个长时间的进程。”
值得一提的是，在默沙东之外，现在国内还有万泰生物（603392.SH）、安康卫兵（833575.BJ）等企业追逐HPV九价疫苗男性习惯症的研制。
万泰生物泄漏，九价HPV疫苗被归入优先审评而且上市答应请求于2024年8月取得受理，与佳达修9头仇人免疫原性比较研讨结果显现两者适当。小年龄组桥接临床已完结，且男性临床试验请求已获批，商业化规划生产工艺已确定。
安康卫兵则表明，到2024年上半年，九价HPV疫苗男性习惯症III期临床试验已完结绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，且已发动首剂免后第18个月访视。
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4月15日，
进口九价HPV疫苗
新习惯证获批后的“首针”
在广州、长沙、西安一起开打。
男性HPV感染率高于女人
防备胜于医治
长久以来，HPV感染被视为女人健康的议题，与宫颈癌严密相关。但是，男性HPV感染相同不容忽视。据广州市皮肤病医院防备保健科主任医生罗权介绍，在全球范围内，90%男性在其一生中至少感染一次HPV，男性生殖器HPV的感染率实际上高于女人。
数据显现，88%肛门癌归因于HPV继续感染。低危型HPV可致生殖器疣，又称尖锐湿疣，简单复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。在HPV感染后，均匀铲除时刻超越2年，且易重复感染 ，无论是对患者仍是其家庭，都会形成疾病、经济和精力等多维度的困扰和担负。
罗权着重，防备胜于医治。接种HPV疫苗是防控HPV感染相关疾病的一级防备措施，HPV疫苗不只能够防备宫颈癌，还能够防备HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。
据了解，此次进口九价HPV疫苗掩盖了HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，适用于16~26岁男性接种。选用三剂次免疫接种程序，可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
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23岁小伙子与女朋友
都已接种HPV疫苗
15日上午11时许，梁先生完成了九价HPV疫苗接种。他是14日得知男性也能够接种进口9价HPV疫苗，15日即来到家邻近的金沙街社区卫生服务中心恒大绿地防备接种点接种。
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